用药剂量

这些建议只针对泰毕全用于非瓣膜性房颤患者卒中预防时的每日2次用药。

推荐的每日剂量1

对于成人非瓣膜性房颤患者, 泰毕全的推荐每日剂量是 300 mg

  • 每次服用1粒150mg的胶囊,每日2次
  • 特殊人群例外(请参阅下文)
泰毕全 110 mg bid 适用于以下非瓣膜性房颤患者:

  • 年龄 ≥80岁1
  • 合用维拉帕米
  • 出血风险高1

开始泰毕全治疗前,应评估所有患者的肾功能。

如何服用泰毕全1

泰毕全的服用方法:

  • 口服,每日2次,随餐或不随餐服用
  • 整粒吞服,用水送服
    • 掰开、咀嚼或倒出胶囊内容物后服用会导致暴露水平升高

药物漏用1

  • 如果忘记服用一次达比加群酯,还可以在原定下次服药时间前的6小时内补用。
  • 从原定下次服药时间前的6小时开始,忘记服用的剂量不能再补用。
  • 不能一次服用双倍的剂量,以弥补遗漏的一次剂量。

特殊患者群体的注意事项*1

针对以下群体,应基于血栓栓塞风险和出血风险的个体评估,选择泰毕全 150 mg bid或 110 mg bid:

  • 年龄为75 到 80岁的患者†
  • 中度肾功能损害的患者
  • 有胃炎、食道炎或胃食道返流的患者
  • 其他有出血风险的患者

对于年龄>75岁的患者,每年至少应评估一次肾功能。

肾功能损害

在老年人中,肾功能损害常见,甚至在血清肌酐水平正常的情况下,也可能存在肾功能损害。

  • 重度 (肌酐清除率 [CrCl] <30 mL/min)
    • 禁用 PRADAXA治疗
  • 中度 (CrCl 30−50 mL/min)
    • PRADAXA 的推荐剂量是 150-mg每日2次
    • 对于出血风险高的患者,应考虑将剂量减为110mg每日2次。
  • 治疗期间,在怀疑肾功能可能下降或恶化的某些临床状况下,应评估肾功能。
  • 对于肾功能损害患者,每年至少应评估一次肾功能。

临床研究中发现可导致出血风险升高的因素

药效学和动力学因素 年龄 ≥ 75岁
可升高达比加群血浆水平的因素

主要因素有:
中度肾功能损害 (30 50ml/min CrCL)
合用P gp 抑制剂

次要因素有:
低体重 (<50kg)

药效学相互作用

ASA

NSAID

氯吡格雷

SSRIs 或 SNRIs 

其他可能损害止血功能的药物

有特殊出血风险的疾病/操作

血小板减少或血小板功能缺陷

近期活检,大的创伤

细菌性心内膜炎

食道炎,胃炎和胃食道返流



针对疑似药物过量的建议1,2

泰毕全剂量高于推荐剂量时,会使患者的出血风险升高。

对于包括泰毕全在内的新型口服抗凝药物(NOAC),目前均没有特异性拮抗剂。如发生疑似的泰毕全药物过量:

  • 凝血试验有助于确定出血风险
  • 抗凝过度时可能需要停用泰毕全。
  • 由于蛋白结合率低,泰毕全可以被透析清除
    • 在临床试验中,证实这种方法具有应用价值的经验有限


如发生出血性并发症:

  • 必须停止治疗,检查出血来源
  • 必须维持充分的利尿
    • 因为 泰毕全主要通过肾脏途径排泄。
  • 应根据处方者的决定,开始合适的标准治疗,例如手术止血和补充血容量。1
  • 可考虑使用新鲜的全血或新鲜的冷冻血浆

凝血剂

有一些实验证据支持某些药物具有逆转泰毕全抗凝活性的作用,例如:2

  • 活化凝血酶原复合物浓缩物 (例如FEIBA)
  • 重组凝血因子VIIa
  • 凝血因子II, IX或 X浓缩物

不过,其应用价值尚未经系统性临床验证。

血小板浓缩物

如有血小板减少或曾使用长效抗血小板药物,也应考虑使用血小板浓缩物。

* 有关危险因素及建议的详细描述,请参阅中国说明书。

75到80岁的患者应接受PRADAXA 150 mg bid的治疗。当血栓栓塞风险低,出血风险高时,根据医生的决定,对于具体患者可考虑使用110mg bid。.1

ǂ因子VIIa的应用尚未在临床试验中证实,因此PRADAXA或因子VIIa的说明书中均未提及。


1Pradaxa® Summary of Product Characteristics. 2013. Boehringer Ingelheim.

2 van Ryn J et al. Thromb Haemost 2010; 103:1116-1127.