这些特征令泰毕全与众不同

  

已被证实的保护作用

  • 与华法林相比 ,只有泰毕全150 mg bid在预防 缺血性和出血性卒中时具有明确的优效性 (经 RELY证实: Probe 设计 –前瞻性、随机、开放标签、盲法评估终点)*†1,2
  • 泰毕全150 mg bid与控制良好的华法林相比,可显著减少颅内出血达59%,大出血的发生率相似2,4

使得卒中预防更简单

  • 针对特殊群体的个体化用药方案1
  • 获得ESC指南推荐用于心脏复律期间的治疗1
  • 没有明显的药物-药物相互作用或药物-食物相互作用5-7

丰富的使用经验

  • RELY-ABLE™ 研究: 超过4年 的治疗时间证实了泰毕全的长期安全性8
  • 全球140万 患者-年的使用经验¥9

泰毕全还具有:

  • 可预测的、稳定的药效学特征10,11
    • 在大范围的剂量内,血浆浓度与剂量成正比升高

  • 快速起效/失效1
    • 给药后0.5-2小时达到血药峰浓度和最大抗凝活性
    • 一个半衰期内(肾功能正常时为12小时),血浆水平下降50%1

  • 无需常规抗凝监测10,11
    • 必要时,可采用标准 aPTT, dTT 或 ECT 试验评估抗凝活性1
    • >12,000 例服用泰毕全的患者参加了 RE-LY® 试验,无需监测 3

  • 没有明显的药物-药物相互作用1,5-7
    • 不通过细胞色素P450酶代谢1,5
    • 与华法林、利伐沙班和阿哌沙班不同

  • 没有明显的食物-药物相互作用12

有效性在RE-LY试验中得到证实;RE-LY是一项PROBE(前瞻性、随机、开放标签、盲法评估终点)设计的III期试验,主要终点是卒中或全身性栓塞。

† 缺血性和出血性卒中是RE-LY®试验的次要终点。

合用维拉帕米或年龄≥80岁的患者应接受PRADAXA 110mg bid的治疗。对于胃炎、食道炎或胃食道返流患者,年龄为75岁到85岁之间、出血风险高的患者或中度肾功能损害(CrCl 30−50 mL/min)、出血风险高的患者,也可考虑减少每日的剂量。.

1 Pradaxa® Summary of Product Characteristics 2013. Boehringer Ingelheim.
2 Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; 361:1139–1151.
3 Ezekowitz MD et al. Am Heart J 2009; 157:805−810.
4 Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010; 363:1875–1876 (letter to editor).
5 Blech S et al. Drug Metab Dispos 2008; 36:386–399.
6 Stangier J et al. J Thromb Haemost. 2007; 5(Suppl 2):Abstract P-T-677.
7 Stangier J et al. Am J Cardiovasc Drugs 2009; 9:59-68.
Connolly SJ et al. Randomized Comparison of the Effects of Two Doses of Dabigatran Etexilate on Clinical Outcomes Over 4.3 Years: Results of the RELY-ABLE Double-blind Randomized Trial. CS.04. Clinical Science: Special Reports: Valvular Heart Disease, PAD, Atrial Fibrillation: International Perspectives. Presented on 7 November 2012 at the American Heart Association Scientific Sessions 2012.
9 Boehringer Ingelheim. Data on file.
10 Stangier J et al. Br J Clin Pharm 2007; 64:292–303.
11 Stangier J. Clin Pharmacokinet 2008; 47:285–295.
12 Stangier J et al. J Clin Pharmacol 2005; 45:555-563.

泰毕全处方信息

请参照(SFDA)中国简明处方资料